Hormonentzug-assoziierte Beschwerden – Eine oft übersehene Belastung

Hormonentzug-assoziierte Beschwerden – Eine Belastung für Frauen, die oft übersehen wird

Etwa ein Drittel aller Frauen leidet im fertilen Alter an zyklusabhängigen Symptomen.
Bei der Einnahme von Standard-21/7-KOKs treten sogar bei bis zu 70 % der Frauen während ihrer pillenfreien Pause hormonentzugsbedingte Symptome (HWAS) auf.
> 60 % der Frauen bewerten Fähigkeit hormoneller Kontrazeptiva zur Linderung von Menstruationsschmerzen als „sehr wichtig“.
HWAS beinhalten regelmäßige Kopfschmerzen und Beckenschmerzen^, sowie Stimmungsschwankungen und Reizbarkeit.^,^,
Folgen dieser Symptome können u.a. sein:^,^,^,
- Reduzierte Lebensqualität und Anwenderzufriedenheit
- Verminderte Adhärenz
- Hohe Abbruchraten.

Symptome im Zusammenhang mit Hormonentzug

Der Hormonentzug am Zyklusende bzw. in der „Pillenpause“, vor allem der Entzug des Progesterons, induziert eine Regression des sekretorisch-transformierten Endometriums, das in kurzer Zeit zerfällt und unter Erhalt des Stratum basale in Form der Menstruationsblutung (Desquamationsphase, Hormonentzugsblutung) abgestoßen wird.

Neben diesen physiologischen Vorgängen gibt es zahlreiche Beschwerden oder Erkrankungen, die zyklusabhängig auftreten oder sich verschlimmern (Tab.). Meist geschieht dies in der Lutealphase oder unmittelbar vor der Menstruation. Die Ursachen sind nicht geklärt, doch kann sowohl der Antagonismus des Progesterons hinsichtlich der zentralen Wirkung des Estrogens, als auch der prämenstruelle Abfall des Estradiols und/oder Progesterons an der Manifestation dieser Störungen beteiligt sein. Etwa ein Drittel aller Frauen leidet im fertilen Alter an zyklusabhängigen Symptomen - bei der Einnahme von Standard-21/7-KOKs treten sogar bei bis zu 70 % der Frauen während ihrer pillenfreien Pause hormonentzugsbedingte Symptome auf.

Bei den Beschwerden, die in unterschiedlichem Ausmaß ausgeprägt sind, handelt es sich vor allem um Ödeme und Mastodynie sowie Übelkeit, Blähungen, Obstipation und Durst. Dabei korrelieren die Symptome eher mit dem Ausmaß der Flüssigkeitsretention als mit den (absoluten) endogenen Östrogen- oder Progesteronspiegeln, wobei hinsichtlich der Hormonentzugssymptome ohnehin den relativen Spiegeländerungen die größere Bedeutung zugemessen wird. Das Verschwinden der Symptomatik nach der Menopause deutet zudem auf einen Zusammenhang mit dem ovariellen Geschehen hin.

Zusätzlich ist von besonderer Bedeutung, dass die Wirkung der Sexualsteroide auf die endogenen Opioide, die einen (starken) dämpfenden Einfluß auf die Neurotransmitterfreisetzung haben, das Wohlbefinden steigern und das Schmerzempfinden reduzieren. Estrogene und Gestagene erhöhen die Serumspiegel des ß-Endorphins, während der Hormonentzug am Ende des ovulatorischen Zyklus oder des Einnahmezyklus zu einem raschen Abfall führt. Dies kann bei disponierten Frauen starke Stimmungsschwankungen und depressive Verstimmungen sowie Angstgefühle, Reizbarkeit usw. auslösen.^,

Zudem leiden viele Frauen während der Menstruationsphase an Schmerzen, die möglicherweise mit dem Absinken der Schmerzschwelle infolge des Endorphinabfalls zusammenhängen. Zu den Beschwerden, die von einem (endogenen oder iatrogenen) Hormonentzug ausgelöst werden, zählen daher auch Kopf- sowie Rücken-, Bauch- und Unterleibsschmerzen.

Die Anwendung eines Ovulationshemmers kann diese Beschwerden bei einem Teil der Patientinnen günstig beeinflussen, doch übertrifft der Therapieerfolg nicht den eines Placebos. Viele dieser Beschwerden treten bei entsprechender Disposition auch unter der oralen Kontrazeption auf, insbesondere in der dritten Einnahmewoche. Ungeachtet dessen bewerten > 60 % der Frauen die Fähigkeit hormoneller Kontrazeptiva zur Linderung von Menstruationsschmerzen als „sehr wichtig“.

Beschwerden oder Erkrankungen, die sich zyklusabhängig manifestieren oder verschlimmern können^*

Depressive Verstimmungen
Reizbarkeit
Konzentrationsmangel
Lethargie
Libidoverlust
Angst
Hypersomnie, Insomnie
Ödeme
Depressive Verstimmungen
Mastalgie
Migräne
Kopfschmerzen
Rückenschmerzen
Bauchschmerzen
Epilepsie
Akute intermittierende Porphyrie
Allergien
Asthma
Asthma
Systemischer Lupus erythematodes
Urtikaria
Neurodermitis
Herpes genitalis

_{Auswahl, modifiziert nach Kuhl 1999}

Signifikante Reduzierung von HWAS-bedingten Kopf- und Beckenschmerzen unter Qlaira
^®
im Vergleich zu 21/7-KOK - Zusammenfassung der klinischen Evidenzdaten

Studie	Anzahl Frauen unter Qlaira^®	Wichtigste Erkenntnis
HARMONY I Jensen et al.	n = 191 (n = 395 insgesamt)	Qlaira® reduzierte die Häufigkeit und Intensität von Kopf- und Unterleibsschmerzen an den Zyklustagen 22–28 in höherem Maß als EE/NGM
HARMONY II Macìas et al.	n = 217 (n = 441 insgesamt)	Qlaira® ist EE 30 μg/LNG 150 μg im 21/7-Regime hinsichtlich der Reduktion der Häufigkeit und Intensität von Kopf- und Unterleibsschmerzen an den Zyklustagen 22–28 ab Baseline bis Zyklus 6 überlegen (p < 0,0001)

_{^{KOK – kombiniertes orales Kontrazeptivum; EE/LNG – Ethinylestradiol/Levonorgestrel; EE/NGM – Ethinylestradiol/Norgestimat}}

Details zum Studiendesign Harmony I
Details zum Studiendesign Harmony II

Qlaira
^®
reduzierte Häufigkeit und Intensität von Kopf- und Unterleibsschmerzen in signifikant höherem Maße als EE/NGM

Qlaira^® reduzierte die Häufigkeit und Intensität von Kopf- und Unterleibsschmerzen an den Zyklustagen 22–28 von Baseline bis Zyklus 6 in statistisch signifikant höherem Maß als EE/NGM: -43,6 mm vs. -35,5 mm (p = 0,0024)

Veränderung von Baseline bis Zyklus 6 beim Durchschnittswert der drei höchsten VAS-Werte (in mm) für hormonentzugsbedingte Kopf- und Unterleibsschmerzen an den Zyklustagen

_{^{EE/NGM – Ethinylestradiol/Norgestimat , Regime: EE 25 µg über 21 Tage und NGM 180 µg Tage 1-7, .215 µg Tage 8--14 und 250 µg Tage 15-21; SD – Standardabweichung; VAS – visuelle Analogskala.}}
_{^{Modifiziert nach Jensen et al. 2013}}

Qlaira
^®
reduzierte Häufigkeit und Intensität hormonentzugsbedingter Kopf- und Unterleibsschmerzen in signifikant höherem Maße als EE 30 μg/LNG 150 μg

Qlaira^® reduzierte die Häufigkeit und Intensität von Kopf- und Unterleibsschmerzen an den Zyklustagen 22–28 von Baseline bis Zyklus 6 in statistisch signifikant höherem Maß als EE 30 μg/LNG 150 μg: 47,7 ±29,4 vs. 34,5 ±25,7 mm (p = 0,0001)
Die Anwendung von Schmerzmedikamenten war bei Qlaira^® im Vergleich zu EE 30 μg/LNG 150 μg statistisch signifikant geringer (p < 0,05)

Veränderung von Baseline bis Zyklus 6 beim Durchschnittswert der drei höchsten VAS-Werte (in mm) für hormonentzugsbedingte Kopf- und Unterleibsschmerzen an den Zyklustagen

_{^{E2 – Estradiol; EE/LNG – Ethinylestradiol/Levonorgestrel; SD – Standardabweichung; VAS – visuelle Analogskala.}}
_{^{Modifiziert nach Macias et al. 2013}}

Zufriedenheit und Fortsetzung: Zusammenfassung von Evidenzdaten aus der Praxis

Studie	Anzahl Frauen unter Qlaira^®	Wichtigste Erkenntnis
Briggs et al.	n = 2.558 (n = 3.150 insgesamt)	Die Zeit bis zum Absetzen aufgrund von Blutungen war in der mit Qlaira^® behandelten Gruppe signifikant länger als in der POP-Gruppe Die Umstellung auf Qlaira^® führte in der Praxis zu hohen Fortsetzungsraten und hoher Anwenderinnenzufriedenheit – somit ist Qlaira^® eine Alternative für Frauen, die mit ihrer aktuellen Verhütung nicht zufrieden sind

Details zum Studiendesign

Umstellung auf Qlaira® führte in der Praxis zu größerer Zufriedenheit und zu höheren Fortsetzungsraten als bei POP

Hohe Zufriedenheitsraten bei Qlaira® im Vergleich zu POP in beiden Altersgruppen 3-5 Monate nach der Umstellung auf Qlaira® oder POP

Hohe Zufriedenheitsraten bei Qlaira^® im Vergleich zu POP in beiden Altersgruppen 3–5 Monate nach der Umstellung auf Qlaira^® oder POP
Hohe Zufriedenheitsraten wurden auch bei jüngeren Frauen festgestellt

_{POP – Progestogen-Only Pill (Gestagenpille, > 80 % Desogestrel).}

Niedrigere Abbruchraten bei Qlaira® als bei POP

Niedrigere Abbruchraten bei Qlaira^® als bei POP
Die Zeit bis zum Absetzen aufgrund von Blutungen (p < 0,0001) oder aus anderen Gründen (p = 0,022) war in der mit Qlaira^®behandelten Gruppe signifikant länger als in der POP-Gruppe

Modifiziert nach Briggs et al. 2016

Qlaira
^®
erzeugt einen stabilen Estradiolspiegel während des gesamten Zyklus
^,

Qlaira^® bietet ein kurzes hormonfreies Intervall von nur 2 Tagen und konstante Estradiolspiegel über den gesamten Zyklus.

Dies kann zur Reduktion von Hormonentzugssymptomen wie Kopf- und Unterleibsschmerzen sowie besserem körperlichen und emotionalen Wohlbefinden beitragen.^,^,^,

Qlaira®, mit einem hormonfreien Intervall von nur 2 Tagen führt zu stabilen Estradiolspiegeln während des gesamten Zyklus

_{^{Modifiziert nach MacGregor & Guillebaud 2018}}

21/7-Regimen KOK sind mit ausgeprägten hormonellen Schwankungen verbunden

_{^{Modifiziert nach Fruzzetti et al. 2012}}

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Referenzen
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MacGregor EA et al. BMJ Sex Reprod Health 2018;44(3):214–220.

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Signifikante Reduzierung von HWAS-bedingten Kopf- und Beckenschmerzen unter Qlaira® im Vergleich zu 21/7-KOK - Zusammenfassung der klinischen Evidenzdaten

Qlaira® reduzierte Häufigkeit und Intensität von Kopf- und Unterleibsschmerzen in signifikant höherem Maße als EE/NGM

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Qlaira® reduzierte Häufigkeit und Intensität hormonentzugsbedingter Kopf- und Unterleibsschmerzen in signifikant höherem Maße als EE 30 μg/LNG 150 μg

Veränderung von Baseline bis Zyklus 6 beim Durchschnittswert der drei höchsten VAS-Werte (in mm) für hormonentzugsbedingte Kopf- und Unterleibsschmerzen an den Zyklustagen

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Niedrigere Abbruchraten bei Qlaira® als bei POP

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